省药科院研发的国内首个聚乳酸基可吸收“口腔修复膜”获批注册

近日，由省药科院主持研发的国内首个以可吸收聚乳酸为核心原料的“口腔修复膜”顺利通过CMDE技术审评，获批第三类医疗器械注册证。

“口腔修复膜”项目研发团队经过8年不懈努力，通过自主开发可吸收聚酯材料，设计构建三维梯度微孔结构，精准调控膜降解速率与组织修复相匹配，最终高质量完成项目研究。该项目在研发过程中获批山东省重点研发计划项目，获授发明专利3项，发表学术论文5篇，获评山东生物医学工程学会科学技术奖一等奖。

项目成功获批注册标志着省药科院医疗器械研发能力迈上新台阶，为其它可吸收植入医疗器械研发注册奠定坚实基础。

（文/刘阳）

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