返回列表发布时间:2023/3/10 17:49:04
近日,由省药科院主持研发的国内首个以可吸收聚乳酸为核心原料的“口腔修复膜”顺利通过CMDE技术审评,获批第三类医疗器械注册证。
“口腔修复膜”项目研发团队经过8年不懈努力,通过自主开发可吸收聚酯材料,设计构建三维梯度微孔结构,精准调控膜降解速率与组织修复相匹配,最终高质量完成项目研究。该项目在研发过程中获批山东省重点研发计划项目,获授发明专利3项,发表学术论文5篇,获评山东生物医学工程学会科学技术奖一等奖。
项目成功获批注册标志着省药科院医疗器械研发能力迈上新台阶,为其它可吸收植入医疗器械研发注册奠定坚实基础。
(文/刘阳)
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